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      桂林南藥青蒿琥酯對(duì)照品被美國藥典收錄為官方對(duì)照品

      2024-07-23

      桂林南藥青蒿琥酯對(duì)照品被美國藥典收錄為官方對(duì)照品

      2024年7月23日,桂林南藥收到美國藥典委員會(huì)(以下簡稱USP)“捐獻(xiàn)表彰項(xiàng)目組”發(fā)來函件,函件中提到:證明桂林南藥捐贈(zèng)的青蒿琥酯對(duì)照品已被USP收錄為官方對(duì)照品。


      青蒿琥酯,是桂林南藥對(duì)青蒿素進(jìn)行二次研發(fā)的原研抗瘧藥。它解決了青蒿素的水溶性問題,并于1987年獲得中國衛(wèi)生部頒發(fā)的X-01號(hào)一類新藥證書。

      青蒿琥酯對(duì)照品分別由桂林南藥和USP官方實(shí)驗(yàn)室標(biāo)定,含量測(cè)定結(jié)果完全一致,均為99.8%。紅外、質(zhì)譜、核磁共振、有關(guān)物質(zhì)、水分等檢測(cè)項(xiàng)目的數(shù)據(jù)顯示完全匹配。該對(duì)照品被USP收錄為官方對(duì)照品,進(jìn)一步證明了桂林南藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力達(dá)到國際一流水平。同時(shí),我們希望通過這次捐贈(zèng),能夠進(jìn)一步推動(dòng)全球抗瘧藥的發(fā)展,為減少瘧疾的傳播和治療提供更多有效的解決方案。


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